LABORATORIJA ZA IZRADU MAGISTRALNIH LEKOVA
Magistralni lek je lek izrađen u apoteci po receptu (formuli) za određenog pacijenta odnosno korisnika (Član 24, stav 1 Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima Sl. gl. RS 30/10, 107/12, 113/17, 105/17).
Izradi svakog magistralnog leka u laboratoriji apoteke Galena specija pristupa se poštujući stručne propise u odnosu na propisanu lekovitu supstancu, adekvatan izbor pomoćnih materija, farmaceutski oblik, postupak izrade, zaključno sa pakovanjem i obeležavanjem.
Pre samog početka izrade magistralnog leka sagledavaju se i isključuju moguće inkompatibilije među sastojcima leka i vodi računa o kompatibilnosti sa unutrašnjim pakovanjem (ambalažom). Nakon izrade i sve do izdavanja magistralni lekovi se čuvaju pod adekvatnim uslovima.
Njihova izrada je od velikog značaja za određene grupe pacijenata (deca i starije osobe), za koje u apotekama nisu dostupni industrijski lekovi.
Budući da magistralne lekove propisuje lekar, a izrađuje isključivo farmaceut neophodno je da ovi zdravstvi stručnjaci blisko sarađuju. Potrebno je da farmaceut prilikom izdavanja magistralnog leka razgovara sa pacijentom ili osobom koja preuzima lek i da jasna uputstva o načinu primene i čuvanja leka.
Farmaceuti su jedini zdravstveni stručnjaci koji poseduju znanja i veštine potrebne za izradu i način primene ovih lekova.
Najčešće se izrađuju farmaceutski/lekoviti oblici: peroralni rastvori, rastvori za kožu, emulzije za kožu, suspenzije za kožu, sirupi, peroralni praškovi, praškovi za kožu, tvrde kapsule, supozitorije, vagitorije, masti, kremovi, gelovi, losioni, paste, kapi i losioni za oči, masti za oči, gelovi za oči…
Magistralni lekovi koje izrađuju farmaceuti u laboratoriji apoteke Galena specija namenjeni su za oftalmološku, ginekološku, dermalnu, peroralnu, stomatološku i veterinarsku primenu, kao i za primenu u pedijatriji, gastroenterologiji, fizijatriji, radiologiji. Posebni delovi laboratorije su prostori (kabineti) za izradu sterilnih magistralnih lekova i lekova sa takozvanim visokoaktivnim supstancama koje spadaju u biohazard.
U saradnji sa farmaceutskim kompanijama i doktorima koji vrše klinička ispitivanja lekova, farmaceuti u laboratoriji apoteke Galene specija pripremaju lekove u odgovarajućem farmaceutskom obliku i traženoj jačini.
Često postavljana pitanja
Šta je magistralni lek prema zakonu?
Prema Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima, magistralni lek je lek izrađen u apoteci po receptu (formuli) za određenog pacijenta odnosno korisnika. Izrađuje ga farmaceut poštujući stručne propise u pogledu lekovite supstance, izbora pomoćnih materija, farmaceutskog oblika i postupka izrade.
Koji se farmaceutski oblici najčešće izrađuju u magistralnoj laboratoriji?
Najčešće peroralni rastvori, rastvori i emulzije za kožu, suspenzije, sirupi, praškovi, tvrde kapsule, supozitorije i vagitorije, masti, kremovi, gelovi, losioni i paste, kao i kapi, losioni, masti i gelovi za oči.
Za koje oblasti medicine su namenjeni magistralni lekovi?
Namenjeni su za oftalmološku, ginekološku, dermalnu, peroralnu, stomatološku i veterinarsku primenu, kao i za pedijatriju, gastroenterologiju, fizijatriju i radiologiju. Posebni delovi laboratorije namenjeni su izradi sterilnih lekova i lekova sa visokoaktivnim (biohazard) supstancama.
Zašto su magistralni lekovi važni za decu i starije osobe?
Za pojedine grupe pacijenata, naročito decu i starije osobe, često nisu dostupni odgovarajući industrijski lekovi u potrebnoj dozi ili obliku. Magistralna izrada omogućava da se terapija prilagodi upravo tim pacijentima.
Ko izrađuje magistralne lekove i kako se obezbeđuje bezbednost?
Magistralne lekove izrađuju isključivo farmaceuti, jedini zdravstveni stručnjaci sa znanjima i veštinama za to. Pre izrade se isključuju moguće inkompatibilnosti među sastojcima i proverava kompatibilnost sa ambalažom, a lekovi se do izdavanja čuvaju pod adekvatnim uslovima.